SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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时间:2021-04-08 浏览次数:


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近日,九卅娱乐苹果手机版研发的 FlowflexTM 新冠病毒抗原自检测试剂盒 产品获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准进入自测清单,这是继新冠病毒抗原检测试剂盒获得专业市场的审批之后,再次获得BfArM批准自测市场的上市审批。

自检测时代 | 艾康生物新冠抗原自由检测试剂通过德国BfArm自测白名单!

(图片来源:https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html)


自检测时代 | 艾康生物新冠抗原自由检测试剂通过德国BfArm自测白名单!



FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)旨在缩短检测时间,15分钟快速出结果,方便个人及家庭进行新冠病毒的自检测。能较好地满足疫情防控快速检测的需求,艾康生物将持续助力全球范围内各国的疫情防控工作。

艾康生物聚焦于生命健康产业,秉承精工品质的精神,拥有26年丰富的产品研发、生产、销售及售后服务经验,积累沉淀了一套完善的质量体系,体系通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证。在当前全球疫情形势依然十分严峻的情况下,特别是欧洲地区爆发第三波疫情,艾康生物将全力投入到新型冠状病毒快速筛查防疫工作中,为抗击新冠疫情贡献力量。


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九卅娱乐苹果手机版成立于1995年,依托中美两地生物技术研发实力、严苛的质量控制体系、全球化的销售合作策略,服务全球人类健康领域。公司致力于生物诊断行业的原物料开发、诊断产品研发、生产、销售和一体化服务,为全球客户提供医疗领域的整体解决方案。

作为生物诊断领域的排头兵,艾康生物已成功开发便携血糖检测、尿液分析系统、血液分析系统、PCR检测系统、免疫检测系统等多个平台产品。公司一直坚持质量体系建设,保持以出色的成绩陆续通过美国、中国 、欧盟、巴西、韩国等食品药品监督审核,并获得当地市场准入,产品品质已得到148个国家和地区的认可。在“立足本土”的全球化战略下,公司在中国、美国、墨西哥地区逐步实现产业升级,为当地及全球的诊断需求提供快速服务。

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